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省器械院在国家级平台建设与标准化工作领域连获两项重大突破

 来源:办公室  日期:2026-04-16 15:48:21
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日前,省器械院在国家级平台建设与标准化工作领域连续取得两项重大突破,标志着该院在服务医疗器械产业高质量发展、支撑政府科学监管的征程上迈上新台阶。

省器械院申报的“医药、装备、新材料、人工智能、脑机接口服务领域标准验证与检测类产业技术基础公共服务平台”,正式入选工业和信息化部第七批产业技术基础公共服务平台名单(工信部科函〔2026〕74号),成为长三角地区首家获此认定的医疗器械检测机构。这充分体现了国家主管部门对省器械院检验检测与综合服务能力的权威认可。

经国家标准化管理委员会2026年第8号公告批准,全国光辐射安全和激光设备标准化技术委员会第一届医用光辐射安全和激光设备分技术委员会(SAC/TC284/SC3)正式成立,该委员会的秘书处由省器械院承担。该分技术委员会汇聚了国内相关领域的权威专家与行业骨干,主要负责医用激光、强脉冲光、LED等产品的性能、方法及安全等领域的国家标准制修订工作,将有力推动我国在该领域标准与国际接轨。这标志着我国医用光辐射与激光设备标准化工作迈入专业化、体系化新阶段。

产业技术基础公共服务平台是国家为完善重点产业技术基础体系而布局的权威性、基础性、公益性、前瞻性技术平台。此次成功入选,将为区域医疗器械产业技术创新提供国家级支撑。与此同时,SAC/TC284/SC3的获批成立,凝聚了省器械院自2008年以来历时十余年的不懈努力与持续推动,最终填补了国内医用光辐射安全专用标准体系的空白。

下一步,省器械院将以平台建设和分技术委员会运作为双重契机,紧扣医疗器械产业发展需求,着力提供从技术研发到产业化全链条的一体化技术基础支撑服务。同时,充分发挥标准分技术委员会、产业专利导航基地及知识产权运营中心等载体作用,强化归口标准研制与关键技术攻关,指导高价值专利培育与成果转化,赋能创新产品全生命周期,护航产业高质量发展,为我国提升医疗器械产业竞争力、保障公众健康安全作出更大贡献。

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