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序号

2025年重点工作

二季度进展情况

1

加强食品药品全链条监管

组织召开“三小”经营使用药品安全问题专项治理工作调度会，研究工作进展情况，部署下阶段工作。截至6月底，全省合规指导“三小”单位53050家，梳理“三小”重点治理对象6266家，建立长效机制22个。全省药品、医疗器械、化妆品不良反应（事件）每百万人报告数分别为836、273、77（含一季度）。

2

深化药品监管改革,提高药品审评审批质效

持续推进药品补充申请审评审批程序改革试点，对杭州、金华、湖州等7个地市开展宣贯指导，完成23个试点品规的前置服务。全力提高药品审评审批质效，医疗机构制剂调剂使用审批程序平均办结用时较法定时限缩短90%以上。确定“医疗器械研审联动”第二批试点40个产品。召开“尖兵领航”工程建设推进会。对安吉、上虞、萧山、钱塘4个有预受理需求的柔性服务站开展预受理现场指导和能力培养。